Enfant de 6 ans à 8 ans de plus de 33 Kg. Spasticité implicite 2 mg par kilo par jour au cours des repas avec un verre d'eau. Maximum 4 comprimés par jour. A répartir en 3 prises journalières. Enfant de 8 ans à 18 ans de plus de 33 Kg. Maximum 6 comprimés par jour. Contre-indiqué dans les cas suivants: Patient de moins de 6 ans, Absence de contraception féminine efficace, Patient de moins de 33 kg, Consommation d'alcool, Grossesse, Allaitement, Intolérance au lactose.
Survenant le plus souvent en début de traitement ex: sédation lors d'une augmentation trop rapide de la posologie ou d'utilisation de doses trop élevées, ils sont le plus souvent transitoires et peuvent être atténués ou supprimés par une réduction de la posologie. Ils imposent rarement l'arrêt du traitement. Ils sont parfois plus sévères chez les personnes âgées, ou ayant des antécédents psychiatriques ou des troubles vasculaires cérébraux. Le seuil épileptogène pouvant être abaissé, des crises peuvent survenir en particulier chez les épileptiques.
Des effets indésirables supplémentaires ont été observés avec la solution injectable pour perfusion par voie intrathécale de baclofène: troubles de la vigilance très fréquent, anxiété, désorientation, hypersalivation, dyspnée, bradypnée, prurit, oedème facial et ou périphérique, pyrexie, douleurs, frissons, incontinence urinaire et rétention urinaire fréquent, tentative de suicide, léthargie, hypertension, thrombose veineuse, flush cutané, pâleur, hypertonie musculaire, dysphagie, nystagmus peu fréquent, idées suicidaires, agitation, réactions paranoïdes, iléus, déshydratation, alopécie, troubles de l'érection rare, troubles mnésiques, pneumonie, pneumopathie d'inhalation fréquence indéterminée.
L'arrêt du traitement, notamment s'il est brutal peut induire un syndrome de sevrage parfois létal. Les réactions de sevrage les plus fréquemment rapportées par analogie avec ce qui a été observé en cas d'administration par voie intrathécale sont les suivantes: troubles neuromusculaires spasticité, dyskinésies, rhabdomyolyse, paresthésie, convulsions voire état de mal épileptique, prurit, dysautonomie hyperthermie, hypotension, troubles de la conscience et du comportement état confusionnel, anxiété, état psychotique maniaque ou paranoïde et coagulopathie.
Sauf urgence liée à un surdosage ou à la survenue d'effets indésirables graves, le traitement doit toujours être arrêté progressivement voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde spéciales et précautions d'emploi. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. L'apparition d'effets indésirables notamment somnolence et léthargie doit être surveillée chez les patients à risque multi-déficients, AVC graves, insuffisance rénale terminale.
Affections psychiatriques et du système nerveux. Des cas de suicide et d'événements liés au suicide ont été signalés chez des patients traités par le baclofène. Chez les patients présentant ou ayant présenté des troubles psychiatriques, et en particulier des idées et comportements suicidaires avec risque de passage à l'acte, un épisode dépressif caractérisé ou des antécédents de tentative de suicide, les bénéfices et les risques de la mise sous traitement par BACLOFENE ZENTIVA ou de sa poursuite doivent être soigneusement évalués.
Une consultation psychiatrique doit être prévue avant la mise sous traitement et pendant le traitement. Un suivi attentif des patients, en particulier en début de traitement, doit être mis en place. Des cas de mésusage, d'abus et de dépendance ont été observés avec le baclofène. Une attention particulière devra être portée lors du traitement des patients ayant des antécédents d'abus de substance. Il convient de surveiller l'apparition chez les patients de symptômes de mésusage, d'abus ou de dépendance au baclofène, par exemple une augmentation de la dose, un comportement de recherche de substance, le développement d'une tolérance.
L'expérience clinique de l'utilisation du baclofène chez l'enfant de moins de 1 an est très limitée.
Position du mot-clé dans l' les arborescence s Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source. Les données probantes actuelles suggèrent qu'il pourrait aider les personnes atteintes de TUAL à maintenir leur abstinence, en particulier chez les personnes qui ont eu au préalable une cure de désintoxication. Les résultats des comparaisons avec d'autres médicaments étaient principalement basés sur une seule étude et ne permettent pas de tirer des conclusions.
