Les patients qui présentent également une DRT doivent être évalués, afin de déterminer si la poursuite du traitement par Spravato au-delà de 4 semaines s'avère nécessaire. Spravato est un iquement destiné à l'administration nasale. Le spray nasal est destiné à une utilisation unique et libère un total de 28 mg d'eskétamine en deux pulvérisations une pulvérisation par narine.
Afin d'éviter une perte de principe actif, le spray nasal ne doi t pas être actionné avant utilisation. Il est destiné à être utilisé par le patient lui-même, sous la supervision directe d'un médecin, pour 1 spray nasal dose de 28 mg, 2 sprays nasaux dose de 56 mg ou 3 sprays nasaux dose de 84 mg, avec une pause d e 5 minutes entre chaque utilisation des sprays nasaux.
La pression artérielle doit être contrôlée environ 40 minutes après l'utilisation de Spravato, puis une nouvelle fois selon le jugement clinique voir Mises en garde et précautions. En raison de la survenue possible de sédation, de dissociation et d'élévation de la pression artérielle, les patients doivent être surveillés pendant au moins 2 heures sous la supervision d'un médecin, jusqu'à ce que le patient soit assez stable, selon le jugement clinique, pour quitter les lieux voir Mises en garde et précautions.
Séance s de traitement manquée s. Si un patient manque une ou plusieurs séances de traitement durant les 4 premières semaines de traitement, le schéma posolo gique en cours doit être maintenu chez ce patient. Chez les patients présentant une DRT, qui manquent une ou plusieurs séances de traitement durant la phase d'entretien et dont l'évaluation clinique montre une aggravation des symptômes dépressifs, il faut envisager de revenir au schéma posologique précéden t voir tableau 1.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique. Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère stade A de Child-Pugh ou modérée stade B de Child-Pugh. Une période d'observation prolongée après l'administration de Spravato peut être nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique modérée voir Pharmacocinétique — Cinétique pou r certains groupes de patients, Troubles de la fonction hépatique.
Spravato n'a pas été évalué chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique sévère stade C de Child-Pugh. L'utilisation n'est pas recommandée chez ces patients voir Pharmacocinétique — Cinétique pour certains groupes de patients, Troubles de la fonction hépatique. Patients présentant des troubles de la fonction rénale. Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction rénale légère à sévère.
Les patients dialysés n'ont pas été étudiés. Chez les patients âgés de 65 ans ou plus, la dose initiale de Spravato est de 28 mg jour 1, dose initiale, voir tableau 1. Les doses ultérieures doivent être augmentées par paliers de 28 mg à 56 mg ou 84 mg, selon l'efficacité et la tolérance. Aucune donnée n'est disponible p our cette indication chez les patients âgés de 65 ans et plus.
L'utilisation de Spravato n'est pas indiquée chez les patients de moins de 18 ans. La sécurité et l'efficacité de Spravato n'ont pas été démontrées chez les patients âgés de 17 ans et moins. Patients japonais et chinois présentant une dépression résistante au traitement. Spravato est contre-indiqué chez les patients Mises en garde et précautions. L'efficacité de Spravato dans la prévention du suicide ou la réduction des pensées ou des comportements suicidaires n'a pas été établie.
L'utilisation de Spravato pour le traitement aigu de courte durée d'une urgence psychiatrique dans le contexte d'une dépression majeure n'exclut pas la nécessité d'une hospitalisation, si celle-ci s'avère cliniquement appropriée, même si les patients présentent une amélioration après avoir reçu une dose initiale de Spravato. Tous les patients traités par des antidépresseurs, y compris ceux traités par Spravato, doivent être étroitement surveillés de sorte à détecter la survenue d'une aggravation clinique ou de pensées et comportements suicidaires, en particulier au cours des p remiers mois du traitement médicamenteux et après une modification de la posologie.
Ils doivent consulter un médecin dans les plus brefs délais si de tels symptômes se manifestent.