Article 1 La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. Article 2 Le présent arrêté prend effet à compter du quatrième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel. Article 3 Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante. La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté. Ce médicament est un médicament d'exception car il est particulièrement coûteux et d'indications précises cf. Le modafinil est associé à un risque d'effets indésirables sévères, notamment un risque d'affections cardiovasculaires graves, d'affections neuropsychiatriques, cutanées et d'hypersensibilité.
Ce médicament est un psychostimulant puissant. Il contribue à améliorer la vigilance des patients qui souffrent de narcolepsie. Son mécanisme d'action est mal connu. Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement de la somnolence excessive pendant la journée lorsqu'elle est associée à la narcolepsie. Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des «honoraires de dispensation» du pharmacien. Ce médicament ne peut être prescrit qu'après une évaluation des causes de la somnolence excessive et un bilan médical, comprenant la mesure de la tension artérielle et un électrocardiogramme. La surveillance du traitement est renforcée en cas d' hypertension artérielle ou de troubles cardiovasculaires.


