L'orlistat, un inhibiteur de lipases gastro-intestinales, diminue l'absorption digestive des graisses. Cette mesure empêche une autre firme de demander une autorisation de mise sur le marché AMM pour une copie du médicament switché en utilisant les données d'évaluation de ce médicament. Dans le cas de l'orlistat, la Commission d'AMM européenne CHMP a jugé que la demande d'une année d'exclusivité des données par la firme ne repose pas sur des essais précliniques ou cliniques tels que définis plus haut 8. La Commission européenne a suivi cet avis et a refusé d'accorder une année d'exclusivité des données à la firme pour l'orlistat. Perte de poids modeste, mais des risques sérieux Pour les patients obèses ou en surpoids, l'orlistat associé à une alimentation hypocalorique ne constitue, au mieux, qu'une aide modeste et souvent transitoire en termes de perte de poids 3. Certains effets indésirables de l'orlistat sont fréquents et gênants, tels les pertes anales graisseuses, les incontinences fécales 9. Des hyperoxaluries et des néphropathies à l'oxalate ont aussi été rapportées Et les risques d'effets indésirables métaboliques de l'orlistat sont inconnus à long terme 9. Pour les patients, la dépense journalière pour trois doses de 60 mg est d'environ 2,00 euros.

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