La sertraline sertraline HCl ou chlorhydrate de sertraline est un psychotrope de type inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, utilisé comme antidépresseur. Elle est principalement prescrite pour les épisodes dépressifs majeurs et sévères là où le risque de suicide est très important. Ce médicament est utilisé dans les cas les plus graves de la maladie dépressive mais aussi dans le trouble obsessionnel compulsif, la phobie d'impulsion, le trouble panique, la phobie sociale et le trouble de stress post-traumatique. Comme la plupart des antidépresseurs de cette classe, l'action de ce médicament ne se manifeste qu'au bout de quelques semaines. La différence avec d'autres antidépresseurs est subtile. Il agirait mieux que la fluoxétine dans certains sous-types de dépression 2. Elle aurait également une action anxiolytique et peu sédative.
Au cours des essais cliniques menés durant la phase de mise au point, on a évalué l'effet de ZOLOFT chlorhydrate de sertraline chez personnes souffrant de dépression. Les effets indésirables le plus souvent associés à l'administration de ZOLOFT ont été les suivants: malaises digestifs, y compris des nausées, de la diarrhée ou des selles molles et de la dyspepsie; troubles sexuels chez l'homme un retard de l'-éjaculation surtout voir PRÉCAUTIONS ; insomnie ou somnolence; tremblements; diaphorèse et sécheresse de la bouche et enfin, étourdissements. Au cours d'une étude comparative avec placebo, à dose fixe, on a observé une hausse proportionnelle à la dose de la fréquence globale des effets indésirables lesquels, pour une large part, se sont manifestés chez les patients ayant reçu une dose de mg. Au cours d'essais cliniques comparatifs avec placebo, patients souffrant du trouble panique ont été traités par ZOLOFT, à raison de doses de 25 à mg par jour. Durant le traitement, la plupart des patients ont reçu des doses de 50 à mg par jour. Seuls sont inclus ceux qui sont survenus à une fréquence plus élevée durant la prise de ZOLOFT que durant la prise du placebo. L'évaluation a englobé des conditions et des durées d'administration très diverses, car elle incluait divers modes d'étude avec chevauchement des groupes: pharmacologie clinique, études en mode libre ou à double insu, études comparatives avec placebo ou non comparatives, études menées chez des patients hospitalisés ou ambulatoires, études à doses fixes ou avec réglage posologique et enfin, études portant sur d'autres indications que la dépression.
